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PRODUCTOS SANITARIOS
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La AEMPS informa de la retirada de los productos MediHoney para heridas y quemaduras
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20 de agosto de 2025
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su web la Nota Seguridad PS, 48/2025, de 20 de agosto, en la que indica que ha tenido conocimiento, a través del fabricante Derma Sciences, inc (Canadá), de la retirada del mercado de los productos MediHoney para heridas y quemaduras, debido a que fallos en el envasado podrían provocar la pérdida de la esterilidad de los mismos. Los posibles fallos identificados en el envasado incluyen un sellado inadecuado de los envases de barrera estéril, la falta de protección adecuada del producto en las cajas de envío durante el transporte y un fallo en el tapón de rosca del tubo.
Los productos MediHoney para heridas y quemaduras han sido distribuidos en España por PRIM S.A., Madrid. La empresa está enviando una nota de aviso dirigida a otros distribuidores, profesionales sanitarios, farmacias y pacientes para informarles del problema detectado y de las acciones a seguir.
Los productos afectados son:
- Gel para heridas Medihoney, referencias 391 y 395
- Miel médica Medihoney, referencia 398
- Hidrogel Medihoney, referencias 780, 781, 782 y 783
- Apósito estéril para quemaduras Medihoney Hcs, referencias 784 y 785
- Medihoney Hcs, referencia 787
- Lámina de gel Medihoney, referencia 799
Accediendo a la Nota Seguridad PS, 48/2025, dispondréis de la información completa. |
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